Термоиндикаторы WarmMark ВомМарк ШортРан

Одноразовый индикатор повышения температуры. Регистрирует общее время воздействия температуры, превышающей норму, до 48 часов. Лицевая панель индикатора имеет три окна - малое, среднее и большое - последовательно окрашивающиеся в красный цвет при превышении температуры на 2 °С выше температуры срабатывания. Если температура возвращается в пределы нормы, окрашивание приостанавливается. По степени окрашивания контрольного элемента оценивается общая продолжительность воздействия температуры, превышающей норму.

Размеры, мм 46 х 19 х 1,5
Температура срабатывания,°С -18, 0, +5, +8, +10, +20, +25, +30, +37
Точность срабатывания, °С ±1 градус
Число срабатываний 1 (одноразовый)

Срок хранения 2 года с даты производства

Описание термоиндикаторов ВомМарк Шорт Ран

Термоиндикаторы "ВомМарк Шорт Ран" являются изделиями медицинского назначения на основании Регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/02988

Одноразовый термоиндикатор «ВомМарк Шорт Ран» предназначен для контроля температурного режима холодовой цепи в процессе транспортировки и хранения скоропортящейся продукции: медицинских препаратов (МИБП), вакцин, продуктов питания и химических реактивов. Термондикатор «ВомМарк Шорт Ран» изготовлен из бумажной основы, покрытой защитной пленкой. Принцип действия термоиндикатора "ВомМарк Шорт Ран" основан на термохимической реакции внутреннего красителя при увеличении температуры выше установленных значений заводом-изготовителем. При повышении температуры холодовой цепи выше допустимых значений начинается необратимое окрашивание контрольного элемента.Если цвет контрольных окон активированного индикатора остаётся белым, это значит, что температура холодовой цепи не превышала установленного значения ( указанного на лицевой стороне термоиндикатора).

Если повышение температурны прекратилось, окрашивание контрольных окон останавливается. По количеству сработавших контрольных окон можно определить общее время нарушения режима холодовой цепи. Смотрите "Таблицу значений термоиндикатора "ВомМарк ШортРан".

Один термоиндикатор "ВомМарк Шорт Ран" измеряет температуру в термоконтейнере объёмом до 60 литров. Для контроля большой холодильной камеры, комнаты или рефрижератора необходыма установка нескольких индикаторов в местах, с которыми связаны риски локального повышения температуры, например, в районе кондиционера в кузове автомашины и у входных дверей.  Термоиндикаторы следует хранить при температуре ниже указанной на индикаторе, чтобы красящий элемент был в твердом состоянии. Перед установкой термоиндикатор необходмо активировать - выдернуть защитную пленку в верхней части индикатора, отмеченной стрелками.

Таблица значений термоиндикатора "ВомМарк Шорт Ран"

При превышении температуры контрольные окна индикатора начинают окрашиваться. Сначала краснеет малое окно, затем среднее. Если температура продолжает повышаться, то окрашиваются все три окна. При восстановлении температурного режима, окрашивание прекращается. По количеству окрашенных окон можно выяснить общее количество времени, когда температура окружающей среды была выше нужных значений. Например, если в термоиндикаторе ""WarmMark / ВомМарк" +8 градусов покраснело только малое окно, значит было превышение температуры свыше +8 градусов в течение 2 часов.

Температура срабатывания, °С Время окрашивания окон, час
Малое окно Среднее окно Большое окно
- 18 1 3 12
0 2 12 48
+ 5 0,5 2 8
+ 8 2 12 48
+ 10 2 12 48
+ 20 2 12 48
+ 25 0,5 2 8
+ 30 0.5 2 8
+ 37 0,5 2 8

Все термоиндикаторы серии ВомМарк и КолдМарк поставляются вместе с контрольной карточкой индикатора (ККИ). Это сопроводительная карточка с индивидуальным номером, которая вкладывается в упаковку вместе с наклеенным индикатором, она служит дополнительным предупреждением, что продукция находится под температурным контролем, и позволяет избежать мошенничества персонала с подменой индикатора. ККИ заполняется в момент закладки груза в упаковочную тару (контейнер, рефрижератор и т. д.) и сопровождает его до получения пользователем.

Получатель при приемке груза в соответствующих полях ККИ отмечает состояние индикатора.

На обороте ККИ содержится краткая инструкция по применению индикаторов. При получении продукции необходимо сверить данные, указанные в контрольной карточке и проверить состояние термоиндикатора.  По количеству покрасневших контрольных окон можно определить общее время повышения температуры с момента установки индикатора и получения продукции.

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 21955
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02988
Дата государственной регистрации медицинского изделия 26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Температурные индикаторы: WarmMark (ВомМарк), ColdMark (КолдМарк)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Силтэк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д.36/3, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д.36/3, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "ШокВотч, Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, ShockWatch, Inc., 5501 LBJ Freeway, Suite 350, Dallas, Texas, 75240 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, ShockWatch, Inc., 5501 LBJ Freeway, Suite 350, Dallas, Texas, 75240 USA
ОКП/ОКПД2 93 9854 
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 323360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ShockWatch, Inc., 5501 LBJ Freeway, Suite 350, Dallas, Texas, 75240 USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
МОДЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Код вида   Наименование модели
323360 Температурные индикаторы: ColdMark (КолдМарк)
323360 Температурные индикаторы: WarmMark (ВомМарк)