Термоиндикаторы Колдмарк

Одноразовый индикатор понижения температуры Колдмарк необратимо регистрирует понижение температуры ниже нормы (определяется модификацией индикатора). Срабатывание происходит в течение 30 минут с момента понижения температуры ниже допустимой на 2 °С - контрольный элемент (круглый шарик) окрашивается в интенсивный фиолетовый цвет. Чем ниже упала температура среды, тем быстрее происходит окрашивание. Небольшое затемнение (покраснение) контрольного элемента термоиндикатора означает, что понижение температуры ниже допустимой произошло, но на очень короткий срок.

Размеры, мм 84 х 20 х 10
Температура срабатывания, °С -3, 0, +2, +5
Точность срабатывания, °С ±1
Число срабатываний 1
Срок хранения 1 год
Упаковка, шт. 100

Хранение термоиндикаторов Колдмарк

Термоиндикаторы поставляются в активированном состоянии. Важно хранить термоиндикаторы Колдмарк при температуре, превышающей значение индикатора, как минимум, при температуре окружающей среды  не ниже 10-15 градусов. При соблюдении режима хранения термоиндикаторы будут пригодны к использованию не менее 2 года с даты производства.

При установке в холодное время года следует учесть, что окрашивание контрольного элемента начинается через 15-30 мин. (в зависимости от степени холода окружающей среды).
Все индикаторы серии ВомМарк и КолдМарк поставляются вместе с контрольной карточкой индикатора (ККИ). Это сопроводительная карточка с индивидуальным номером, которая вкладывается в упаковку вместе с наклеенным индикатором, она служит дополнительным предупреждением, что ценности находятся под температурным контролем, и позволяет избежать мошенничества персонала с подменой индикатора. ККИ заполняется в момент закладки груза в упаковочную тару (контейнер, рефрижератор и т. д.) и сопровождает его до получения пользователем. Получатель при приемке груза в соответствующих полях ККИ отмечает состояние индикатора. На обороте ККИ содержится краткая инструкция по применению индикаторов.

Новое поколение термоиндикаторов ColdMark/КолдМарк2 активируется нажатием кнопки "Старт". При нарушении температурного режима ниже установленных значений, окрашивается контрольное окно в красный цвет. Если нарушений не было, окно остается неокрашенным.

Сведения о регистрации медицинского изделия
Уникальный номер реестровой записи 21955
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02988
Дата государственной регистрации медицинского изделия 26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Температурные индикаторы: WarmMark (ВомМарк), ColdMark (КолдМарк)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Силтэк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д.36/3, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д.36/3, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "ШокВотч, Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, ShockWatch, Inc., 5501 LBJ Freeway, Suite 350, Dallas, Texas, 75240 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, ShockWatch, Inc., 5501 LBJ Freeway, Suite 350, Dallas, Texas, 75240 USA
ОКП/ОКПД2 93 9854
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 323360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ShockWatch, Inc., 5501 LBJ Freeway, Suite 350, Dallas, Texas, 75240 USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
МОДЕЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Код вида   Наименование модели
323360 Температурные индикаторы: ColdMark (КолдМарк)
323360 Температурные индикаторы: WarmMark (ВомМарк)