Лента липкая для стерилизации «СтериТ®»

ТУ 9398-094-117644-2012

Лента «СтериТ®» для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной и плазменной стерилизации разработана для использования при упаковке изделий медицинского назначения с целью фиксации стерилизуемых материалов.
Лента «СтериТ®» представляет собой рулон из бумаги с липким слоем с одной стороны. На ленту с индикаторами с другой стороны нанесён индикаторный состав, соответствующий виду стерилизации, что даёт возможность визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных.

Характеристики продукта

Соответствует требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018, EN 868;
Обеспечивает надёжность заклеивания листовых стерилизационных материалов;
Сохраняет прочность и целостность стерилизационной упаковки во время и после стерилизации;
Индикаторы 1 класса, нанесённые на ленту, соответствуют стандартам ГОСТ ISO 11140-1-2011 и BS EN 867;
Индикаторная метка не расплывается и не проникает через подложку до, в процессе и после стерилизации;
Гарантийный срок годности – 24 месяца.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/20 от 04.04.2016 г. Срок действия: не ограничен.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/20
Наименование Лента липкая для стерилизации «СтериТ®» по ТУ 9398-094-11764404-2012 1. Лента липкая для паровой стерилизации с индикатором. 2. Лента липкая для газовой (этиленоксидной) стерилизации с индикатором. 3. Лента липкая для газовой (пароформальдегидной) стерилизации с индикатором. 4. Лента липкая для радиационной стерилизации с индикатором. 5. Лента липкая для стерилизации при помощи паров перекиси водорода с индикатором. 6. Лента липкая для воздушной стерилизации с индикатором. 7. Лента липкая для паровой, этиленоксидной, формальдегидной, радиационной стерилизации без индикатора. Размеры: длина ленты от 25мм до 200м, ширина от 10мм до 30мм.
Номер РУ РЗН 2013/20
Дата РУ 04.04.2016
Срок РУ Бессрочно
Номер реестровой записи 14479
Изготовитель ООО "НПФ "ВИНАР"
Фактический адрес изготовителя 105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес изготовителя 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Код ОКП/ОКПД2 93 9800
Класс риска 1
Вид 185880
Адрес 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51Б