Skin DNA Glow - биоревитализант пролонгированного действия

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15799 от 19.11.2021

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия SKIN DNA GLOW состоит из высокомолекулярной (2,5М Да), стабилизированной BDDE на 12%, и низкомолекулярной (1М Да) нестабилизированной гиалуроновые кислоты.

Skin Glow – дословно «сияющая кожа». Такое действие оказывает препарат на кожу: повышает эластичность и упругость, стимулирует выработку коллагена и эластина, происходит адсорбция и нейтрализация свободных радикалов. Кожа становится увлажненной и сияющей.

Состав

Натрия гиалуронат          20 мг/мл
NaCL                                   7.6 мг/мл
Na2HP04 *2H20                 0,78мг/мл
NaH2P04 *2H20                 0,89мг/мл
Вода очищенная               1,0 мл

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Молекулярная масса гиалуроната натрия, Dalton:  200-2571
Степень ретикуляции гиалуроната натрия:  3%
Средняя продолжительность биодеградации:  1-8 мес.
Эндотоксины:  не более 0.050 МЕ/мг
рН:  5,5 - 7,0
Динамическая вязкость, Па/сек:  -  63,67
Остаточное количество BDDE, м.д.: <2
Глубина введения:  поверхностные и средние слои дермы, подслизисто

КОМПЛЕКТАЦИЯ

- шприц наполненный 2,2 мл - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
- стикер-вкладыш - 3 шт.

Техника введения: папульно, линейно-ретроградно, микроболюсно или веерно с помощью канюли.

Глубина введения: интрадермально

Показания к применению

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия SKIN DNA GLOW показан для применения в эстетической гинекологии для безоперационной интимной контурной пластики, для восполнения объёма мягких тканей урогенитальной области, при липодистрофии больших половых губ.

Асимметрии, при дряблости и провисании мягких тканей промежности, стенок влагалища вследствие возрастных инволюционных изменений.

Увеличение и восполнение объема больших и малых половых губ.

Зияние половой щели вследствие недостаточно выраженных половых губ (гипоплазия, аплазия).

Наполнение головки и кармана клитора в целях увеличения объема и усиления его чувствительности, а также увлажнения и укрепления его «капюшона».

Введение в подслизистый слой для увеличения точки G, а также усиление точек U и А. Для повышения тонуса и эластичности преддверия и стенок влагалища, при недержания мочи. Гиперподвижность уретры.

Лифтинг преддверия влагалища.

Ксероз, крауроз. 

Применение в пластической и эстетической хирургии, косметологии для восполнения утраченных объемов лица, таких как поверхностные морщины и морщины линий, фронтальные морщины лба, межбровья, периоральных морщин (морщины «улыбки», кисетные морщины, уголки рта). Коррекция периорбитальной зоны (морщины вокруг глаз, «гусиные лапки», носослезная и пальпебромолярные борозды). Восстановление гидратации губ, компенсация повышенной складчатости на фоне дегидратации дермального матрикса. Коррекция инволюционных изменений шеи, декольте и тыльной поверхности рук. Армирование. Атрофические рубцы (постакне).

Идеален для пациентов с мелкоморщинистым типом старения. Также может вводиться в волосистую часть головы.

Курс процедур от 2 до 4 с интервалом 4-6 недель.

Производитель: BioPlusCo.,Ltd., Корея

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 53299
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15799
Дата государственной регистрации медицинского изделия 19.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия SKIN DNA GLOW 20 мг/мл (2,0%)
в составе: 1. Шприц объемом 3 мл с имплантатом интрадермальным объемом 2,2 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11а, стр. 1, каб. 1-13, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "БиоПлюс Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Корея, BioPlus Со., Ltd., Yeoksam-Dong, 5F Geobong B/D, 227, Dogok-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Корея, BioPlus Со., Ltd., Yeoksam-Dong, 5F Geobong B/D, 227, Dogok-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 122090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия BioPlus Со., Ltd., #211, Migun Techno World 2, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea