ИНСТРУКЦИЯ По медицинскому применению лекарственного препарата

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа

МИБП - глобулин

Код АТХ

J06BB12 - Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Форма выпуска

раствор для внутримышечного введения

Дозировка 100 - 160 мг/мл (иммуноглобулин против клещевого энцефалита)

Общее количество в потреб. упаковке: 1 мл x 10 шт. (ампула)

Фармакологические свойства

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель

Показания к применению

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита.

Противопоказания

Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.

Применение детьми

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.

Способ применения и дозы

Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.

Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.

Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

Побочное действие

Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.

Редко: местные реакции - незначительная гиперемия, боль в области инъекции.

В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Особые указания

Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.

Срок годности

2 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)

Условия отпуска

По рецепту

ЖНВЛП

Да

Регистрационное удостоверение Р N002722/01

Производитель

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ «ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ»
РОССИЯ, 620102, Свердловская обл., г.Екатеринбург, ул.Пальмиро Тольятти, д.8