Дюфалак® для Мамы и Малыша

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма, дозировка

Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза

код АТХ

А06АD11

Показания к применению

- запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)

Противопоказания

- гиперчувствительность к лактулозе или к любому из вспомагательных веществ
- галактоземия
- желудочно-кишечная обструкция, перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона)
- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту если вы принимали или принимаете, или можете принимать другие препараты.
Лактулоза может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усилить действие гликозидов в связи с дефицитом калия.

Специальные предупреждения

- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® для Мамы и Малыша содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак® для Мамы и Малыша.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдром Ремхельда) следует принимать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы как метеоризм или вздутие живота, следует снизить дозу или прекратить лечение.

Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у детей.

Во время беременности

При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® для Мамы и Малыша может использоваться во время беременности.
Лактация
При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у кормящих женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дюфалак® для Мамы и Малыша не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Дюфалак® для Мамы и Малыша сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для дозирования препарата Дюфалак® для Мамы и Малыша во флаконах можно использовать мерный колпачок.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака для Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Метод и путь введения

Для приема внутрь во флаконах:

Возраст                               Начальная доза, в день               Поддерживающая доза, в день
Взрослые и подростки       15-45 мл                                        15-30 мл
Дети 7-14 лет                      15 мл                                             10-15 мл
Дети 1-6 лет                         5-10 мл                                          5-10 мл
Младенцы младше 1 года  до 5 мл                                           до 5 мл

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Дюфалак® для Мамы и Малыша может вызвать нежелательные реакции, хотя их проявление может возникнуть не у каждого.
В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
Очень часто - диарея
Часто - метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто - нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Состав

Один флакон содержит
активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л – 99.9%
вспомогательное вещество – сливовый ароматизатор*
* натуральный сливовый ароматизатор
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса: прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 500 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. На крышку надевают мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности! 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды
Веервег 12, Ольст, 8121 АА
тел.: +31881205000
факс: +31881205001
e-mail: pv.qppv@abbott.com

Держатель регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Веесп, Нидерланды
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Нидерланды.
тел.: +31(0)294–477000
факс: +31(0)294–480253
e-mail: pv.qppv@abbott.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Ходжанова 92, офис 90
тел.: +7 7272447544, +7 7272447644
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com