Код ATX

J07BD51 (Measles, combinatinations with mumps, live attenuated)

Лекарственная форма

ВАКЦИНА ЖЕЛТОЙ ЛИХОРАДКИ ЖИВАЯ СУХАЯ

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: 1 мл, 2.5 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт. в комплекте с растворителем

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза
вирус желтой лихорадки – не менее 1 000 ЛД50 или 1600 БОЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг.
Растворитель: вода д/и.

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картонной пачке - пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке - пачки картонные.

1 мл (2 дозы) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) - пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики желтой лихорадки

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания

профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» - пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 - 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.
Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;
первичные (врожденные) иммунодефицита;
вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия - прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);
беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Применение у детей

Применяют детям с 9-тимесячного возраста

Лекарственное взаимодействие

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Условия и сроки хранения

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят при температуре от 2 до 8°С при совместной упаковке с вакциной и от 2 до 25°С - при раздельной упаковке с вакциной. Замораживание растворителя не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Владелец регистрационного удостоверения

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП (Россия)