Инструкция по медицинскому применению препарата Простатилен® форте

суппозитории 5 мг

Регистрационный номер: ЛП-№(000937)-(РГ-RU), ЛП-002187

Торговое название препарата: Простатилен® ФОРТЕ

Группировочное название: Простаты экстракт

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Простатилен® ФОРТЕ, 5 мг, суппозитории ректальные

Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с 22 ноября 2022 г. В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.

Показания к применению

Хронический простатит (в составе комплексной терапии);
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Курс лечения

Не менее 10 дней при хроническом простатите
Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

1 раз в сутки (утром или вечером). Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут. Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Возможные побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен® ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нарушение со стороны иммунной системы очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции.

Противопоказания

Не применяйте Простатилен® ФОРТЕ если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата.

ПОДРОБНЕЕ О ПРЕПАРАТЕ

Что из себя представляет препарат Простатилен® ФОРТЕ и для чего его применяют

Препарат Простатилен® ФОРТЕ содержит действующее вещество простаты экстракт, которое относится к группе препаратов для лечения хронического простатита. Препарат обладает избирательным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка предстательной железы и нормализует её секреторную функцию, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счёт уменьшения тромбоза кровеносных сосудов в предстательной железе; нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет нарушения мочеиспускания, улучшает копулятивную функцию (подготовка к половому акту, эрекция и семяизвержение).

Показания к применению

Простатилен® ФОРТЕ показан к применению у взрослых мужчин:

хронический простатит (в составе комплексной терапии);
состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней (при лечении хронического простатита) или через 15 дней (при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы), необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Простатилен® ФОРТЕ

Противопоказания

Не применяйте Простатилен® ФОРТЕ: если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Дети

Препарат Простатилен® ФОРТЕ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Простатилен® ФОРТЕ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Простатилен® ФОРТЕ не показан к применению у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Простатилен® ФОРТЕ не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Простатилен® ФОРТЕ применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Простатилен® ФОРТЕ применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы. В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

Применение препарата Простатилен® ФОРТЕ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

1 раз в сутки (утром или вечером). Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Путь и (или) способ введения

Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут. Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Если Вы забыли применить препарат Простатилен® ФОРТЕ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен® ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нарушение со стороны иммунной системы очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.cytomed.ru . Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата Простатилен® ФОРТЕ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Простатилен® ФОРТЕ содержит

Действующим веществом является простаты экстракт. В каждом суппозитории содержится 50 мг простаты экстракта (5 мг в пересчете на водорастворимые пептиды). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид, макрогол-400, макрогол-1500.

Внешний вид препарата Простатилен® ФОРТЕ и содержимое упаковки

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Тел.: 8 (800) 505-03-01.

Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».

Производитель

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка

АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж, или АО «Цитомед» (Cytomed Oy),Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.

Вторичная (потребительская) упаковка

АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Выпускающий контроль качества

АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,д.14, строение 1.