Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Персен® Ночь

Регистрационный номер: П N013803/01
Торговое название препарата: Персен® Ночь.

Международное непатентованное или группировочное наименование

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной листьев экстракт + Мяты перечной листьев экстракт

Лекарственная форма

капсулы.

Состав

Состав содержимого капсулы:
- активные ингредиенты:
валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7):1) (соответствует
нативному экстракту) - 125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1)
(соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг);
- вспомогательные ингредиенты: магния оксид - 6,00, лактозы моногидрат - 85,50 мг, тальк - 8,10мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 2,20 мг;
Состав корпуса оболочки капсулы:
титана диоксид Е171 - 0,366 мг, железа оксид красный Е172 - 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,092 мг, вода - 5,307 мг, желатин - минимум 30,524 мг (до 100 %);
Состав крышки оболочки капсулы:
титана диоксид Е171 - 0,244 мг, железа оксид красный Е172 - 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,061 мг, вода - 3,538 мг, желатин - минимум 20,350 мг (до 100 %).

Описание

Капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул – порошок или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

седативное средство растительного происхождения.

Код АТХ

N05CM.

Фармакологические свойства

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев
мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной – спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению

• бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.

Передозировка

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсулы препарата Персен® Ночь)
может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капсулы

Первичная упаковка: по 10 капсул в блистер.
Вторичная упаковка: по 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 
 
Зентива к.с., Чешская Республика

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Адифарм ЕАД 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria (Болгария)
ООО "Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг" Verovskova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения)